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征求《禁止委托生产医疗龙8国际平台登录目录(征求意见稿)》意见

医疗龙8国际平台登录生产许可证


为进一步规范医疗龙8国际平台登录委托生产行为,保障人民群众用械安全有效,根据《医疗龙8国际平台登录监督管理条例》规定,国家药监局组织调整了禁止委托生产的高风险植入性医疗龙8国际平台登录目录,形成《禁止委托生产医疗龙8国际平台登录目录(征求意见稿)》(见附件)。现向社会公开征求意见,请将意见反馈至电子邮箱:fdamd@shandong.cn。


反馈意见截止时间为2021年12月15日。


附件:禁止委托生产医疗龙8国际平台登录目录(征求意见稿)




国家药监局综合司

2021年11月19日


附件


禁止委托生产医疗龙8国际平台登录目录(征求意见稿)


一,部分有源植入医疗龙8国际平台登录


1.植入式心脏起搏器(12-01-01)


2.植入式心律转复除颤器(12-01-02)


3.植入式心脏收缩力调节器(12-04-01)


4.植入式循环辅助设备(12-04-02)


二,部分无源植入医疗龙8国际平台登录


1.运动损伤软组织置换植入物(同种异体组织)(13-02-02)


2.丙烯酸树脂骨水泥(13-05-01)


3.同种异体骨修复材料(13-05-03)


4.硬脑(脊)膜补片(13-06-04)


5.动脉瘤夹(13-06-05)


6.颅内支架系统(13-06-06)


7.颅内栓塞龙8国际平台登录(13-06-07)


8.颅内弹簧圈系统(13-06-08)


9.颅内动脉瘤血流导向装置(13-06-11)


10.心血管植入物(外周血管支架除外)(13-07)


11.整形填充材料(13-09-01)


12.整形用注射填充物(13-09-02)


13.乳房植入物(13-09-03)


14.组织工程支架材料(13-10)


三,其他


1.可吸收外科防粘连敷料(14-08-02)


2.组织工程生物羊膜(16-07-09)


3.角膜基质片(16-07-10)


4.阴道补片,盆底补片(18-04-02)


注:产品名称后括号内数字为《医疗龙8国际平台登录分类目录》(2017年版)类别编码。


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来源:国家药品监督管理局

全文整理:金飞鹰药械

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