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征求《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

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各有关单位:  

 

为明确牙科种植体系统的同品种临床评价要求,统一审评尺度,我中心经调研讨论,起草了《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。 


为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家,学者,管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。


如有任何意见或建议,请下载并填写附件中的《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表,并于2021年12月12日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。   


联系人:田佳鑫,程玮璐,张庆  

电 话:010-86452503

电子邮箱:chengwl@cmde.org.cn


附件: 

1.牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿).docx

2.《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.doc


国家药品监督管理局

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2021年11月23日



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来源:器审中心

全文整理:金飞鹰药械

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